AG真人

办理情况查询
昵称:
佛山博微凌捷医疗器械有限公司
留言日期:
2025-07-15
主题:
医疗器械注册人委托生产——自行销售
内容:
2类医疗器械注册人委托生产后,自行销售是否需要办理”医疗器械经营备案证“
查询结果
受理时间:
2025-07-15
答复时间:
2025-07-16
答复单位:
AG真人
答复内容:

你好,按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十七条规定,医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合规定的经营条件;在其他场所贮存并销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。

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